IBUBETA 400 compresse film acuto, 30 pz

Istruzioni per l'uso di IBUBETA 400 compresse film acuto, 30 pz

Note applicative

Bambini da 6-9 anni (con 20-29 kg di peso corporeo)	1/2 Compressa	1-3 volte al giorno	6 ore di distanza, con il pasto
Bambini da 10-12 anni (con 30-39 kg di peso corporeo)	1/2 Compressa	1-4 volte al giorno	6 ore di distanza, con il pasto
Adolescenti da 12 anni e adulti (oltre 40 kg di peso corporeo)	1/2-1 Compressa	1-4 volte al giorno&<;BR&> (max. 3 compresse al giorno)	6 ore di distanza, con il pasto

Ambiti applicativi

Modo di agire

Come funziona l'ingrediente della medicina?

Il principio attivo appartiene a un gruppo di sostanze che agiscono sia contro il dolore che contro l'infiammazione e possono ridurre la febbre. Tutti e tre gli effetti si basano principalmente sull'inibizione di una sostanza endogena chiamata prostaglandina. Questa sostanza deve essere presente come sostanza messaggera in modo che il dolore possa essere sentito, le reazioni infiammatorie possano essere avviate o la temperatura corporea possa essere aumentata.

Composizione

Controindicazioni

Cosa parla contro un'applicazione?

Sempre:
- Ipersensibilità agli ingredienti
- Disturbi ematopoietici
- Ulcere nel tubo digerente, anche nella storia
- Sanguinamento nel tratto gastrointestinale, anche in passato
- Sanguinamento attivo, come:
- Emorragia cerebrale
- Funzionalità epatica gravemente compromessa
- Funzione renale gravemente compromessa
- Grave insufficienza cardiaca
- Grave disidratazione

In determinate circostanze, ne parli con il medico o il farmacista:
- Disturbi gastrointestinali
- Malattie infiammatorie intestinali, anche nella storia, come:
- Morbo di Crohn
- Colite ulcerosa
- Disturbo della coagulazione del sangue
- Ipertensione
- Malattia coronarica (disturbi circolatori del muscolo cardiaco)
- Possibile rischio di vasocostrizione nel cuore, come con:
- Aumento della concentrazione di grassi nel sangue
- Diabete mellito (diabete)
- Fumare
- Disturbi circolatori periferici (es. braccia, gambe)
- Disturbi circolatori dei vasi cerebrali
- Collagenosi (alterazioni nell'area del tessuto connettivo), come:
- Lupus eritematoso
- Collagenosi mista (collagenesi reumatica infiammatoria)
- Porfiria (malattia metabolica)
- Intervento chirurgico importante che ha avuto luogo poco prima
- Varicella

Quale fascia di età è necessario considerare?
- Bambini di età inferiore a 6 anni: il medicinale non deve normalmente essere utilizzato in questo gruppo. Esistono preparazioni più adatte in termini di forza del principio attivo e/o forma farmaceutica.
- Pazienti anziani di età superiore a 65 anni: il trattamento deve essere ben coordinato con il medico e attentamente monitorato, ad esempio mediante stretti controlli. Gli effetti desiderati e gli effetti collaterali indesiderati del farmaco possono essere più forti o più deboli in questo gruppo.

E la gravidanza e l'allattamento?
- Gravidanza: consultare il proprio medico. Varie considerazioni giocano un ruolo nel determinare se e come il farmaco può essere usato durante la gravidanza.
- Allattamento: consultare il medico o il farmacista. Esaminerà la tua particolare posizione di partenza e ti consiglierà di conseguenza se e come puoi continuare ad allattare.

Se ti è stato prescritto il farmaco nonostante una controindicazione, parli con il medico o il farmacista. Il beneficio terapeutico può essere superiore al rischio che l'uso comporta in caso di controindicazione.

Effetti collaterali

Quali effetti avversi possono verificarsi?

- Problemi gastrointestinali come:
- Nausea
- Vomito
- Bruciore di stomaco
- Gonfiore
- Diarrea
- Stipsi
- Mal di stomaco
- Sanguinamento nel tratto gastrointestinale
- Feci catramose, consultare immediatamente un medico se ciò si verifica
- Infiammazione della mucosa gastrica
- Ulcere nel tratto digestivo, che molto raramente possono rompersi
- Infiammazione della mucosa orale
- Mal di testa
- Vertigini
- Stanchezza
- Insonnia
- Irritabilità
- Eccitazione
- Reazioni di ipersensibilità cutanea come:
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Attacchi di mancanza di respiro
- Disturbi visivi, consultare immediatamente un medico se si verificano

Se nota qualsiasi disagio o cambiamento durante il trattamento, contatti il medico o il farmacista.

Per le informazioni a questo punto, vengono presi in considerazione principalmente gli effetti collaterali che si verificano in almeno uno su 1.000 pazienti trattati.

Suggerimenti

Cosa dovresti considerare?
- La capacità di reazione può anche essere compromessa se usato come previsto, soprattutto a dosi più elevate o in combinazione con alcol. Presta particolare attenzione quando guidi o usi macchinari (compresi quelli domestici) che potrebbero ferirti.
- In caso di dolore o febbre, non utilizzare più a lungo di quanto specificato nel foglio illustrativo senza consultare un medico!
- Con l'uso a lungo termine di antidolorifici, possono verificarsi mal di testa causati dall'antidolorifico. Parlate con il vostro medico per evitare che il vostro mal di testa diventi cronico.
- L'uso abituale di antidolorifici può portare a danni permanenti ai reni. Se si combinano più antidolorifici o se un antidolorifico contiene più principi attivi, il rischio aumenta.
- Attenzione: pazienti con polipi nasali, infezioni respiratorie croniche, asma o soggetti a reazioni allergiche come febbre da fieno: il medicinale può scatenare un attacco d'asma o una grave reazione allergica cutanea. Pertanto consultare il proprio medico prima dell'uso.
- Fai attenzione se sei allergico agli antidolorifici!
- Prestare attenzione in caso di allergia ai leganti (ad es. carbossimetilcellulosa con il numero E E 466)!
- Potrebbero esserci medicinali con i quali si verificano interazioni. Pertanto, in genere, deve informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale che sta già utilizzando prima di iniziare il trattamento con un nuovo medicinale. Questo vale anche per i medicinali che lei stesso acquista, che usa solo occasionalmente o che usa da tempo.
- Il consumo di alcol deve essere evitato il più possibile durante il trattamento a lungo termine . È consentito il consumo occasionale di alcol in piccole quantità, ma non con il farmaco.

Istruzioni dettagliate per IBUBETA 400 compresse film acuto, 30 pz

Campo di utilizzo

• Il farmaco è un farmaco antinfiammatorio e analgesico (farmaco antinfiammatorio/analgesico non steroideo). Contiene il principio attivo ibuprofene.
• Il farmaco è usato in
  • dolore da lieve a moderato come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali;
  • Febbre.

Sostanze attive/ingredienti/ingredienti

400 mg di ibuprofene
Cellulosa, eccipiente microcristallino (+)
Eccipiente sale croscarmelloso sodico (+)
Eccipiente ipromellosa (+)
Macrogol 400 eccipiente (+)
Magnesio stearato (Ph. Eur.) [pflanzlich] eccipiente (+)
Eccipiente amido di mais (+)
Biossido di silicio, eccipiente altamente disperso (+)
Eccipiente acido stearico (+)
Eccipiente talco (+)
Eccipiente biossido di titanio (+)
23 mg di eccipiente totale di ioni di sodio (+)
Eccipiente totale di ioni di sodio (+)

Controindicazioni

• La medicina non deve essere presa
  • se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
  • se in passato ha avuto attacchi di asma, congestione nasale o reazioni cutanee dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri medicinali antinfiammatori non steroidei;
  • nei disturbi inspiegabili della formazione del sangue;
  • se ha o ha avuto una storia di ulcere gastriche/duodenali ricorrenti (ulcere peptiche) o sanguinamento (almeno 2 episodi distinti di ulcere provate o sanguinamento);
  • se ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione (perforazione) in relazione a una precedente terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei/farmaci antinfiammatori (NSAR);
  • se ha un'emorragia cerebrale (emorragia cerebrovascolare) o altra emorragia attiva;
  • se ha una grave disfunzione epatica o renale;
  • se soffre di insufficienza cardiaca grave (insufficienza cardiaca);
  • nell'ultimo trimestre di gravidanza;
  • nei bambini di peso inferiore a 20 kg (6 anni), poiché questo dosaggio di solito non è adatto a causa del contenuto di principio attivo.

dosaggio

• Prenda sempre il medicinale esattamente come descritto o come le ha detto il medico o il farmacista. Verifichi con il medico o il farmacista se non è sicuro.
  • La dose raccomandata è:
    • Peso corporeo (età): 20 kg - 29 kg (6 - 9 anni)
      • Singola dose in numero di compresse: 1/2 compressa rivestita con film
      • dose massima giornaliera nel numero di compresse: fino a 1 1/2 compresse rivestite con film
    • Peso corporeo (età): 30 kg - 39 kg (10 - 12 anni)
      • Singola dose in numero di compresse: 1/2 compressa rivestita con film
      • dose massima giornaliera nel numero di compresse: 2 compresse rivestite con film
    • Peso corporeo (età): > 40 kg (bambini e adolescenti dai 12 anni e adulti)
      • Singola dose in numero di compresse: 1/2 - 1 compressa rivestita con film
      • dose massima giornaliera nel numero di compresse: 3 compresse rivestite con film
  • Se hai preso la dose singola massima, attendi almeno 6 ore prima di prendere la dose successiva.

• Durata di utilizzo
  • Adulto
    • Negli adulti, se l'assunzione di questo medicinale è necessaria per più di 3 giorni in caso di febbre e più di 4 giorni in caso di dolore, o se i sintomi peggiorano, deve essere consultato un medico.
  • Bambini e giovani
    • Se i bambini e gli adolescenti devono assumere questo medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, deve essere consultato un medico.
    • La minima dose efficace deve essere utilizzata per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se hai un'infezione, consulta immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano.
  • Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace necessaria per controllare i sintomi per il minor tempo possibile.
• Si rivolga al medico o al farmacista se ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole.

• Se ne prendi più di quanto dovresti
  • Prendi questo medicinale come indicato dal tuo medico o come indicato qui.
  • Se ha preso più compresse di quanto doveva, o se i bambini hanno assunto accidentalmente il medicinale, contatti sempre il medico o l'ospedale più vicino per una valutazione del rischio e consigli su un ulteriore trattamento.
  • I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, dolore addominale, vomito (possibilmente con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e tremori oculari. A dosi elevate sono stati segnalati sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, svenimento, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e capogiri, sangue nelle urine, sensazione di freddo e problemi respiratori.
  • Sono possibili anche sanguinamento nel tratto gastrointestinale e disturbi funzionali del fegato e dei reni. Può anche portare a un calo della pressione sanguigna, respirazione ridotta (depressione respiratoria) e una colorazione rosso-bluastra della pelle e delle mucose (cianosi).
  • Non esiste un antidoto specifico.

• Se dimentica di prendere una dose
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

• Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Reddito

• Deglutisca le compresse rivestite con film intere con abbondante liquido (ad es. un bicchiere d'acqua) durante o dopo un pasto.
• Per i pazienti che hanno uno stomaco sensibile, si raccomanda di assumere questo medicinale durante i pasti.

Appunti del paziente

• Avvertenze e precauzioni
  • Si prega di parlare con il farmacista prima di prendere questo medicinale.
  • Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace necessaria per controllare i sintomi per il più breve periodo di tempo.
  • Sicurezza nel tratto gastrointestinale
    • Deve essere evitato l'uso concomitante di questo medicinale con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi i cosiddetti COX-2 inibitori (inibitori della cicloossigenasi-2).
    • Pazienti anziani:
      • Gli effetti collaterali si verificano più frequentemente nei pazienti anziani dopo l'uso di NSAR , in particolare sanguinamento e perforazioni nello stomaco e nell'intestino, che possono essere pericolose per la vita in determinate circostanze. Pertanto, nei pazienti anziani è necessaria una supervisione medica particolarmente attenta.
    • Sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazioni:
      • Sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazioni, inclusi esiti fatali, sono stati riportati durante il trattamento con tutti NSAR . Si sono verificati con o senza sintomi premonitori o una storia di gravi eventi gastrointestinali in qualsiasi momento durante la terapia.
      • Il rischio di insorgenza di sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazione è maggiore con l'aumentare della dose di NSAR, nei pazienti con anamnesi di ulcere, in particolare quelle complicate da sanguinamento o perforazione, e nei pazienti anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile.
      • Deve essere presa in considerazione la terapia di associazione con farmaci che proteggono la mucosa gastrica (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
      • Se ha una storia di reazioni avverse gastrointestinali, in particolare se è anziano, deve segnalare qualsiasi sintomo addominale insolito (specialmente sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle prime fasi della terapia.
      • Si consiglia cautela se si stanno assumendo anche medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento, come ad esempio B. corticosteroidi orali, anticoagulanti come il warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, che sono usati, tra l'altro, per trattare gli stati d'animo depressivi, o inibitori dell'aggregazione piastrinica come l'ASA.
      • Se sviluppa sanguinamento gastrointestinale o ulcere durante il trattamento con il medicinale, il trattamento deve essere interrotto.
      • NSAR deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché la loro condizione potrebbe peggiorare.
    • Effetti sul sistema cardiovascolare
      • Gli antinfiammatori/antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare se usati a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
      • Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se
        • ha una malattia cardiaca, inclusa insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca) e angina pectoris (dolore al petto), o ha avuto un infarto, intervento chirurgico di bypass, malattia delle arterie periferiche (scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate) o qualsiasi tipo di ictus (incluso mini - ha avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio ("TIA").
        • Ha la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto, o una storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se è un fumatore.
    • Reazioni cutanee
      • Reazioni cutanee gravi con arrossamento e vesciche, alcune con esito fatale, sono state riportate molto raramente (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell) con la terapia con NSAR. Il rischio di tali reazioni sembra essere più elevato all'inizio della terapia, poiché la maggior parte di queste reazioni si è verificata entro il primo mese di trattamento. Al primo segno di eruzioni cutanee, difetti della mucosa o altri segni di una reazione di ipersensibilità, Aktren Forte deve essere interrotto e il medico deve essere consultato immediatamente.
      • Evita di usare questo medicinale se hai l'infezione da varicella (varicella).
    • Altre note
      • Questo medicinale deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio:
        • in alcune malattie congenite del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente);
        • in alcune malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico e collagenosi mista), poiché questi pazienti sono a maggior rischio di meningite asettica.
      • È richiesta una supervisione medica particolarmente attenta:
        • se ha una funzionalità renale compromessa, poiché questa può continuare a deteriorarsi;
        • nella disfunzione epatica; La disfunzione epatica aumenta il rischio di sviluppare tossicità e danni ai reni, nonché reazioni epatiche gravi e potenzialmente fatali;
        • subito dopo importanti interventi chirurgici;
        • in caso di allergie (ad es. reazioni cutanee ad altri medicinali, asma, raffreddore da fieno), gonfiore cronico della mucosa nasale o malattie respiratorie croniche che restringono le vie respiratorie.
      • Molto raramente si osservano gravi reazioni di ipersensibilità acuta (ad es. shock anafilattico). La terapia deve essere interrotta al primo segno di una grave reazione di ipersensibilità dopo l'assunzione di Aktren Forte. Le misure necessarie dal punto di vista medico corrispondenti ai sintomi devono essere avviate da persone competenti.
      • L'ibuprofene, il principio attivo di questo medicinale, può inibire temporaneamente la funzione delle piastrine (aggregazione piastrinica). I pazienti con disturbi della coagulazione devono pertanto essere attentamente monitorati.
      • Se vengono usati contemporaneamente medicinali contenenti ibuprofene, l'effetto anticoagulante dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio (che previene la formazione di coaguli di sangue) può essere compromesso. In questo caso, pertanto, non deve assumere medicinali contenenti ibuprofene senza espressa indicazione del medico.
      • Se sta assumendo contemporaneamente medicinali per inibire la coagulazione del sangue o per abbassare il livello di zucchero nel sangue, deve far controllare la coagulazione del sangue o i livelli di zucchero nel sangue per precauzione.
      • Se questo farmaco viene somministrato per un periodo di tempo più lungo, è necessario un monitoraggio regolare dei valori epatici, della funzionalità renale e dell'emocromo.
      • Il medico o il dentista devono essere consultati o informati se questo medicinale viene assunto prima dell'intervento chirurgico.
      • L'uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorare la situazione. Se ciò si verifica o si sospetta, è necessario consultare un medico e interrompere il trattamento. Una diagnosi di cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) deve essere sospettata nei pazienti che soffrono di cefalee frequenti o quotidiane nonostante (oa causa del) uso regolare di farmaci per la cefalea.
      • In generale, l'uso abituale di antidolorifici, soprattutto quando più antidolorifici sono combinati, può portare a danni renali permanenti con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
      • Quando si utilizza NSAR , gli effetti collaterali correlati al farmaco, in particolare quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale, possono essere aumentati dal consumo simultaneo di alcol.
• Bambini e giovani
  • Esiste il rischio di disfunzione renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.
  • Si prega di notare le informazioni nella categoria "Controindicazioni".

• Capacità di guidare e usare macchinari
  • Poiché quando si utilizza il farmaco a dosi più elevate possono verificarsi effetti collaterali sul sistema nervoso centrale come stanchezza e vertigini, la capacità di reazione può essere alterata in singoli casi e la capacità di partecipare attivamente al traffico stradale e di utilizzare macchinari può essere compromessa. Questo vale ancora di più in combinazione con l'alcol. Quindi non puoi più reagire in modo rapido e specifico a eventi imprevisti e improvvisi. In questo caso, non guidare un'auto o altri veicoli! Non utilizzare strumenti o macchine! Non lavorare senza una presa sicura!

Gravidanza

• Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
• Gravidanza
  • Se viene scoperta una gravidanza durante l'uso di questo medicinale, il medico deve essere informato. È possibile utilizzare l'ibuprofene solo nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza dopo aver consultato il medico. Questo medicinale non deve essere usato nell'ultimo trimestre di gravidanza a causa di un aumentato rischio di complicanze per la madre e il bambino.
• Allattamento
  • Solo piccole quantità del principio attivo ibuprofene e dei suoi prodotti di degradazione passano nel latte materno. Poiché le conseguenze avverse per il bambino non sono ancora note, di solito non è necessario interrompere l'allattamento al seno se il prodotto viene utilizzato per un breve periodo di tempo. Tuttavia, se vengono prescritti un uso più lungo o dosi più elevate, si dovrebbe prendere in considerazione lo svezzamento precoce.
• Fertilità
  • Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali (farmaci antinfiammatori non steroidei) che possono influire sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile (reversibile) dopo l'interruzione del farmaco.

Suggerimenti

In caso di dolore o febbre, non utilizzare più a lungo di quanto specificato nel foglio illustrativo senza consultare un medico!

Produttore: betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augusta